岗位职责：1、组织策划公司质量管理体系认证、程序文件的修订和优化；
2、负责内部审核的策划、准备和组织实施，内外审不符合的跟进和验证并保持记录；
3、负责管理评审的策划、准备和组织实施，评审决议的跟踪关闭；
4、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过；
5、公司月度质量目标达成情况的收集，纠正预防措施的跟踪关闭；
6、日常体系运行维护、监督、检查；
7、负责公司体系方面知识培训。


任职要求：1、相关行业本科以上学历；英语良好；
2、3年以上无菌医疗器械质量体系或现场质量管理经验；
3、熟悉ISO13485标准及医疗器械生产质量管理规范，具有ISO13485内审员资格证；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神。